Il richiamo del 2010 alle maglie chirurgiche utilizzate per la riparazione dell'ernia era dovuto agli ospedali che ricevevano forniture contraffatte, secondo la Food and Drug Administration. Indagini del produttore e della FDA hanno scoperto che la rete contraffatta non era differenze strutturali sterili e contenute che rappresentavano un rischio per la salute dei pazienti.
La mesh chirurgica piatta con richiamo, etichettata con il marchio C.R. Bard /Davol, afferma la FDA. Il richiamo volontario del produttore è stato etichettato come un richiamo di Classe I, che indica la capacità del materiale di causare gravi effetti avversi sulla salute o la morte.
La rete di contraffazione non sterile rappresentava un rischio significativo di introduzione di infezioni, afferma la FDA. I bordi della rete erano mal sigillati e affilati, rendendoli suscettibili allo sfilacciamento e al danneggiamento dei tessuti circostanti. Inoltre, il motivo di intreccio sulla mesh contraffatta conteneva aperture più grandi che offrivano un supporto strutturale inferiore rispetto alla mesh normale.
L'ernia si sviluppa quando una debolezza o un'apertura nel muscolo permette a un organo, intestino o tessuto adiposo di sporgere in un'area del corpo dove solitamente non appartiene, informa la FDA. La chirurgia per la riparazione dell'ernia viene eseguita per riposizionare il tessuto e riparare il difetto muscolare. La rete chirurgica viene utilizzata per supportare l'area di debolezza dopo che è stata cucita.
