La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha lanciato un avviso al pubblico nel 2013, invitando le persone a non acquistare Biostem Plus, afferma GMA News Online. La FDA ha emesso l'avviso nell'Advisory 2013-036, affermando che il prodotto non è un preparato di cellule staminali approvato dalla FDA o un prodotto farmaceutico. Non ci sono studi scientifici esistenti a sostegno del suo uso e la FDA ha dichiarato che il produttore aveva fatto una serie di affermazioni inaccettabili sul prodotto.
Biostem Plus è un integratore orale che il produttore ha affermato di voler aumentare il numero di cellule staminali adulte, riparare i tessuti danneggiati e invertire il processo di invecchiamento, spiega la FDA delle Filippine. Le cellule staminali sono vitali, cellule viventi che devono essere impiantate, trapiantate o infuse nel ricevente. Nessun prodotto orale o topico potrebbe mai soddisfare la definizione di una cellula staminale. Agli ispettori è stato ordinato di sequestrare tutte le forniture di Biostem Plus nelle Filippine, dove si trova il produttore di Biostem Plus, nel 2013.
Le cellule staminali devono essere approvate dalla FDA prima di essere offerte ai pazienti, afferma la FDA. Finora, solo un prodotto di cellule staminali, Hemacord, ha ricevuto l'approvazione. Le cellule staminali sono cellule viventi che hanno la capacità di dividersi e svilupparsi in molti diversi tipi di cellule.
Biostem Technologies, Inc., il produttore di Biostem Plus, non ha informazioni su Biostem Plus disponibile sul suo sito web a partire da dicembre 2015.
