Secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, un farmaco con un intervallo terapeutico limitato (NTI) è uno con un intervallo ristretto tra i rischi del farmaco e i suoi benefici. L'NTI è anche noto come un ristretto indice terapeutico o farmaco a dose critica. La FDA ritiene che questi farmaci siano soggetti a "concentrazione terapeutica di farmaci o monitoraggio farmacodinamico".
Secondo Nathan D. Pope che scrive nel farmacista statunitense, i farmaci NTI presentano una differenza inferiore alla differenza tra la concentrazione minima efficace e la concentrazione minima tossica nel corpo. Inoltre, possono presentare assorbimento e biodisponibilità "limitati o imprevedibili" a seconda della formulazione del farmaco o del paziente che lo assume. Per questo motivo, è necessario il monitoraggio terapeutico dei livelli ematici dei pazienti con i farmaci NTI.
La Direzione dei prodotti terapeutici di Health Canada definisce un farmaco NTI come uno in cui il rapporto tra la più bassa concentrazione alla quale si verifica la tossicità e la concentrazione mediana a cui il farmaco è clinicamente efficace è inferiore o uguale a due. In stati come la Carolina del Nord, le prescrizioni per i farmaci NTI devono essere dispensate usando la stessa formulazione dell'ultima prescrizione; la sostituzione non è consentita. Tuttavia, la FDA non limita la sostituzione dei farmaci NTI e l'American Medical Association concorda sul fatto che la sostituzione dovrebbe essere consentita.
Secondo il farmacista statunitense, la lista FDA di farmaci NTI include digossina, fenitoina, warfarin, teofillina e litio. L'elenco fornito dal North Carolina Board of Pharmacy include anche carbamazepina, levotiroxina, procainamide cloridrato e altri farmaci.
